കാലാവധി കുറഞ്ഞ മരുന്നുകൾക്ക് ഇന്ത്യയിൽ ഇനി പ്രവേശനമില്ല; ഇറക്കുമതി ചട്ടങ്ങൾ കർശനമാക്കി കേന്ദ്രം

ഇന്ത്യയിലേക്ക് ഇറക്കുമതി ചെയ്യുന്ന മരുന്നുകളുടെ കാലാവധി സംബന്ധിച്ച ചട്ടങ്ങൾ കർശനമാക്കി കേന്ദ്ര സർക്കാർ. രാജ്യത്തെത്തുന്ന സമയത്ത് കുറഞ്ഞത് ഒരു വർഷത്തെ ഷെൽഫ് ലൈഫ് ശേഷിക്കുന്ന മരുന്നുകൾക്ക് മാത്രമേ ഇനി ഇറക്കുമതി അനുമതി ലഭിക്കൂ എന്നതാണ് പുതിയ വ്യവസ്ഥ. കാലാവധി തീരാറായ മരുന്നുകൾ രാജ്യത്തേക്ക് എത്തുന്നത് നിയന്ത്രിക്കുക, മരുന്നുകളുടെ ഗുണനിലവാരം ഉറപ്പാക്കുക, വിതരണ ശൃംഖലയിലെ പാഴാക്കൽ കുറയ്ക്കുക എന്നിവയാണ് പുതിയ ഭേദഗതിയുടെ പ്രധാന ലക്ഷ്യങ്ങൾ.

1945-ലെ ഡ്രഗ്സ് റൂൾസിലെ റൂൾ 31 ഭേദഗതി ചെയ്തുകൊണ്ടാണ് കേന്ദ്ര ആരോഗ്യമന്ത്രാലയം പുതിയ നിയന്ത്രണം കൊണ്ടുവന്നത്. 2026 ഒക്ടോബർ 28 മുതൽ പ്രാബല്യത്തിൽ വന്ന വ്യവസ്ഥ പ്രകാരം, ഇന്ത്യയിൽ ഇറക്കുമതി ചെയ്യുന്ന മരുന്നുകൾ രാജ്യത്തെ പ്രവേശന സമയത്ത് കുറഞ്ഞത് 12 മാസത്തെ കാലാവധി ശേഷിക്കുന്നവയായിരിക്കണം. അതായത്, നിർമ്മാണ തീയതിയും കാലാവധി അവസാനിക്കുന്ന തീയതിയും പരിഗണിക്കുമ്പോൾ, ഇറക്കുമതി ചെയ്യുന്ന സമയത്ത് ഒരു വർഷത്തിൽ താഴെ ഉപയോഗകാലാവധി മാത്രമുള്ള മരുന്നുകൾക്ക് അനുമതി ലഭിക്കില്ല.

എന്നാൽ എല്ലാ വിഭാഗം മരുന്നുകൾക്കും ഒരേ മാനദണ്ഡമല്ല ബാധകമാകുന്നത്. ബയോളജിക്കൽ മരുന്നുകൾക്കും റേഡിയോഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ മരുന്നുകൾക്കും പ്രത്യേക ഇളവ് അനുവദിച്ചിട്ടുണ്ട്. ഇത്തരം മരുന്നുകൾക്ക് അവയുടെ ലേബലിൽ രേഖപ്പെടുത്തിയിരിക്കുന്ന ആകെ ഷെൽഫ് ലൈഫിന്റെ കുറഞ്ഞത് 60 ശതമാനം ശേഷിക്കുന്നുണ്ടെങ്കിൽ ഇറക്കുമതി ചെയ്യാൻ അനുമതി ലഭിക്കും. ഈ വിഭാഗങ്ങളിലെ മരുന്നുകളുടെ സ്വഭാവവും സംഭരണവുമായി ബന്ധപ്പെട്ട പ്രത്യേക ആവശ്യകതകളും കണക്കിലെടുത്താണ് വ്യത്യസ്ത മാനദണ്ഡം ഏർപ്പെടുത്തിയിരിക്കുന്നത്.

ഇറക്കുമതി ചെയ്യുന്ന മരുന്നുകൾ വിപണിയിലെത്തുന്നതിന് മുമ്പ് തന്നെ അവയുടെ വലിയൊരു ഭാഗം കാലാവധി പിന്നിട്ടുപോകുന്ന സാഹചര്യം ഒഴിവാക്കാൻ പുതിയ ചട്ടം സഹായിക്കുമെന്നാണ് വിലയിരുത്തൽ. വിദേശത്തുനിന്ന് മരുന്നുകൾ എത്തിക്കുന്നതിനും കസ്റ്റംസ് നടപടികൾ പൂർത്തിയാക്കുന്നതിനും സംഭരിക്കുന്നതിനും വിതരണ ശൃംഖലയിലൂടെ ഫാർമസികളിലും ആശുപത്രികളിലും എത്തിക്കുന്നതിനും സമയമെടുക്കാറുണ്ട്. ഈ പ്രക്രിയകൾക്കിടെ മരുന്നുകളുടെ ഉപയോഗിക്കാവുന്ന കാലാവധി കുറയുന്നത് ആരോഗ്യ മേഖലയ്ക്കും വിതരണക്കാർക്കും വെല്ലുവിളിയാണ്.

പുതിയ നിയന്ത്രണം നടപ്പിലാകുന്നതോടെ ഇറക്കുമതി കമ്പനികൾ വിദേശ നിർമാതാക്കളിൽനിന്ന് മരുന്നുകൾ വാങ്ങുമ്പോൾ തന്നെ അവയുടെ നിർമ്മാണ തീയതി, കാലാവധി അവസാനിക്കുന്ന തീയതി, ഇന്ത്യയിലെത്തുന്ന സമയത്തെ ശേഷിക്കുന്ന ഷെൽഫ് ലൈഫ് എന്നിവ കൃത്യമായി പരിശോധിക്കേണ്ടിവരും. കുറഞ്ഞ കാലാവധിയുള്ള സ്റ്റോക്കുകൾ ഇറക്കുമതി ചെയ്യുന്നത് ഒഴിവാക്കുന്നതിനായി കമ്പനികൾ സംഭരണവും ഓർഡർ നടപടികളും കൂടുതൽ കാര്യക്ഷമമാക്കേണ്ടിവരും. പുതിയ ചട്ടം ഇന്ത്യയിലെ മരുന്ന് ഇറക്കുമതി മേഖലയിലെ പ്രവർത്തനരീതികളിൽ വലിയ മാറ്റമുണ്ടാക്കാൻ സാധ്യതയുണ്ടെന്നാണ് റിപ്പോർട്ടുകൾ സൂചിപ്പിക്കുന്നത്.

Content Highlights: India Tightens Drug Import Regulations: Minimum One-Year Shelf Life Made Mandatory for Imported Medicines; Special Exemptions for Biological and Radiopharmaceutical Products